Dokumentar (m/w)
FERCHAU Engineering GmbH
Riß
10 ngày trước

Abwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig.

  • Zusammenstellung und Archivierung von internationalen Zulassungsunterlagen in Abstimmung mit den zuständigen Funktionen
  • Koordination und Abstimmung von Standards und Prozessen für die Planung und Durchführung von Dossierprojekten
  • Erstellung und Überarbeitung von SOP-s, inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen
  • Selbständige Planung und Koordination von Dossierformaten (Papier, eCTD) und Logistikanforderungen (z.B. DVD, CD, Portals) für internationale Zulassungsdossiers
  • Review von Dossiertrackinglisten bzgl. technischen Anforderungen für elektronische Zulassungen
  • Überprüfung und Optimierung von PDF Dateien entsprechend internationalen Behördenanforderungen
  • Erstellung von technisch validen elektronischen Zulassungsdossiers
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Standards und Templates
  • Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend.

  • Individuelle Personalentwicklungsprogramme
  • FERCHAU-Sports
  • Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
  • Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

  • Technische, pharmazeutisch-technische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Berufsausbildung
  • Erste Erfahrung im Bereich Dossiererstellung, Dossierstandards und Zulassungsprozesse wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
  • Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zielorientierte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Ứng tuyển
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